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Presentati ad ASCO dati sui primi pazienti affetti da leucemia acuta e trattati nello studio registrativo di Fase III TK008: la sopravvivenza osservata supera ampiamente l’obiettivo dello studio

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TK MolMed Asco Maggio 2014

MolMed S.p.A. (MLM.MI) ha presentato al 50° congresso annuale di ASCO nuovi dati dello studio randomizzato registrativo di Fase III attualmente in corso sulla propria terapia cellulare TK in pazienti affetti da leucemie acute ad alto rischio di ricaduta trapiantati da donatore parzialmente compatibile (aplo-identico). L’analisi dei primi 24 pazienti trattati con TK indica una [...]



MolMed reports top line results of NGR-hTNF in the phase III trial in malignant pleural mesothelioma

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MolMed S.p.A. (MLM.MI) today announced the results of the double-blinded, placebo-controlled Phase III trial of NGR-hTNF versus best investigator choice in 400 patients with malignant pleural mesothelioma who had previously failed a first-line chemotherapy.     Despite not meeting its primary endpoint of improving overall survival (OS) in the entire population, the study showed a [...]



MolMed annuncia i risultati di NGR-hTNF nello studio di Fase III nel mesotelioma pleurico maligno

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MolMed S.p.A. (MLM.MI) ha annunciato oggi i risultati dello studio in doppio cieco, controllato con placebo di Fase III su NGR-hTNF verso la migliore opzione terapeutica in 400 pazienti affetti da mesotelioma pleurico maligno che avevano fallito la chemioterapia di prima linea.     Pur non avendo raggiunto l’endpoint primario sulla sopravvivenza globale (OS) in [...]



TK submission for Conditional Approval validated by EMA

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MolMed S.p.A. (Milan:MLM) announces that the European Medicines Agency (EMA) has validated the submission of the Conditional Marketing Authorisation for TK, a novel proprietary investigational cell-gene therapy. The data review of the submitted dossier starts today. TK is an adjunctive treatment in hematopoietic stem cell transplantation for patients affected by high risk leukaemia. TK has [...]



L’Agenzia Europea dei Medicinali ha validato la sottomissione della domanda di Conditional Approval per TK

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MolMed TK

MolMed S.p.A. (MLM.MI) annuncia che l’EMA, l’Agenzia Europea dei Medicinali, ha validato la sottomissione di domanda per Conditional Marketing Authorisation relativa a TK, la terapia cellulare-genica sperimentale proprietaria. Inizia oggi il processo di valutazione del dossier. TK è un trattamento associato al trapianto di cellule staminali emopoietiche in pazienti affetti da leucemie ad alto rischio. [...]



MolMed TK therapy submitted for Conditional Marketing Authorisation in EU

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MolMed S.p.A. (Milan:MLM) announces that the Company has filed to the European Medicines Agency an application for Conditional Marketing Authorisation for TK, its novel investigational cell-gene therapy. TK is an adjunctive treatment in hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for patients affected by high risk leukaemia. It is estimated that in EU approximately 5,000 leukaemia patients/year [...]



MolMed deposita domanda di Conditional Marketing Authorisation in Europa per la terapia TK

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MolMed TK Conditional Marketing  Authorisation

MolMed S.p.A. (MLM.MI) annuncia di aver depositato presso l’EMA, l’Agenzia Europea dei Medicinali, domanda di immissione anticipata sul mercato attraverso la procedura di Conditional Marketing Authorisation per TK, la propria terapia cellulare-genica sperimentale. TK è un trattamento associato al trapianto di cellule staminali emopoietiche in pazienti affetti da leucemie ad alto rischio.   In Europa si [...]